Tư vấn thủ tục đăng ký giấy phép kinh doanh dược

Những thủ tục cần thiết khi buôn bán dược phẩm, kinh doanh dược phẩm, mở nhà thuốc, tư vấn thủ tục đăng ký kinh doanh dược phẩm

Tư vấn thủ tục đăng ký giấy phép kinh doanh dược
Tư vấn thủ tục đăng ký giấy phép kinh doanh dược

Thị trường dược phẩm Việt Nam

Thị trường dược phẩm Việt Nam được đánh giá là thị trường phát triển sôi nổi thứ 2 Đông Nam Á, và đứng thứ 17 trên bảng xếp hạng tăng trưởng của thế giới. Do nhu cầu sử dụng dược phẩm của người tiêu dùng trong nước luôn cao, nên việc tăng trưởng đáng ngưỡng mộ này của lĩnh vực dược phẩm Việt Nam là không quá khó hiểu. Bên cạnh đó, theo thống kê về số lượng Bảo hiểm y tế được bán ra trên thị trường cả nước (90,7% năm 2020) thì có thể thấy được rằng, nhu cầu mua các sản phẩm dược phẩm sẽ càng tăng cao nhờ vào những chế độ đãi ngộ của Bảo hiểm Y tế.

Đặc biệt trong năm 2020, với sự xuất hiện đột ngột của đại dịch COVID-19, tình hình kinh doanh của các lĩnh vực kinh tế khác phải liên tục nhận những cú trượt dài không phanh. Thì việc kinh doanh dược phẩm lại được đánh giá là một điểm sáng đáng chú ý. Trong bối cảnh dịch bệnh vẫn đang diễn biến rất phức tạp tại nhiều nơi trên toàn thế giới, thì nhu cầu chăm sóc sức khỏe của con người lại càng lớn, qua việc sử dụng các thực phẩm chức năng để bổ sung sức đề kháng và bảo vệ sức khỏe của bản thân. Điều này đã có thể cho thấy tiềm năng phát triển của việc kinh doanh dược phẩm vẫn rất lớn.

Kinh doanh dược phẩm bao gồm các hoạt động sau:

  1. Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  2. Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  3. Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  4. Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
  5. Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Bên cạnh đó, các cơ sở kinh doanh dược phẩm còn được chia thành các bộ phận nhỏ, là:

  1. Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  2. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  3. Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  4. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  5. Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
  6. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  7. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
  8. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Những yêu cầu khi kinh doanh dược phẩm

Dược phẩm là loại sản phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến cơ thể người, tác động đến các bộ phận thần kinh, nội tạng,… Vì thế những yêu cầu về việc sản xuất và kinh doanh dược phẩm cần được tuân theo một cách nghiêm ngặt. Một số yêu cầu cho việc kinh doanh dược phẩm:

  1. Phải được cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm;
  2. Người quản lý chuyên môn phải có Chứng chỉ hành nghề dược, có một trong các loại bằng sau:
  • Bằng tốt nghiệp đại học dược;
  • Bằng tốt nghiệp trung học dược;
  • Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền;
  • Các loại văn bằng về lương y, lương dược;
  • Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền + trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền;
  • Giấy chứng nhận hoặc chứng chỉ đào tạo về dược, y học cổ truyền (do cơ sở có chức năng đào tạo cấp).
  1. Phải có đủ điều kiện tương ứng đối với loại hình kinh doanh:
  • Xuất – nhập khẩu dược liệu;
  • Buôn bán dược liệu;
  • Bán lẻ dược liệu;
  • Dịch vụ bảo quản dược liệu.

Tùy vào loại hình kinh doanh dược phẩm được lựa chọn, mà sẽ có thêm những điều kiện cụ thể khác. Để được tư vấn cụ thể hơn, liên hệ ngay với bộ phận hỗ trợ của Bảo Tín 0934 062 185.

Thủ tục đăng ký kinh doanh dược phẩm

Để bắt đầu việc kinh doanh dược phẩm, các tổ chức, cá nhân cần chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ sau và nộp đến cơ quan chức năng có liên quan:

  1. Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
  2. Giấy chứng nhận Thực hành tốt (tiêu chuẩn IPP) tại địa điểm kinh doanh;
  3. Các tài liệu kỹ thuật chứng minh cơ sở đạt điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật;
  4. Bản sao (có chứng thực) Giấy Chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
  5. Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Quá trình chuẩn bị hồ sơ, nộp – tiếp nhận hồ sơ, xử lý hồ sơ cho đến khi được cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là 30 ngày.

Dịch vụ tư vấn đăng ký kinh doanh dược phẩm tại Bảo Tín

Công ty Dịch vụ doanh nghiệp Bảo Tín cung cấp dịch vụ tư vấn và đăng ký kinh doanh dược phẩm trọn gói.

Ngoài việc hỗ trợ đăng ký kinh doanh, bạn còn nhận được các hỗ trợ về con dấu, chữ ký số 3 năm, hóa đơn điện tử 300 số dùng trong 10 năm,… và nhiều ưu đãi khác.

Liên hệ ngày 0934 062 185 để được tư vấn chi tiết.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

0934 062 185